SERVET brinda el servicio de armaje de expedientes y asesoría regulatoria, dentro de las diligencias de acuerdo con la normativa vigente en el país. Somos la unidad de soporte para el certificado de registro dentro de entidades regulatorias, como Agrocalidad y la Subsecretaria de Inocuidad y Calidad, (antes INP), tanto para productos veterinarios y de nuevas empresas que quieran entrar en el mercado.

OBJETIVOS

Ofrecer a las empresas asociadas un servicio eficiente de registros, en términos de tiempos y costos. Identificar y determinar las falencias del proceso de registros en el Agrocalidad y Subsecretaría de Inocuidad y Calidad, contribuyendo al fortalecimiento institucional de AENSA,  creando confianza y credibilidad tanto interna como externamente

  • Armaje del expediente
  • Ingreso de información al sistema guía de cada empresa
  • Seguimiento del proceso de Registro
  • Subsanación de objeciones

  • Cambio de razón social
  • Cambio de dirección del establecimiento y/o bodegas
  • Cambio o ampliación de actividades, instalaciones
  • Cambio o ampliación de elaborador por contrato, fabricante, país de origen y/o proveedor
  • Cambio o ampliación de la presentación comercial y/o tipo de envase
  • Cambio o ampliación de indicaciones, especies de destino y forma de uso
  • Cambio de los excipientes/adyuvantes de la fórmula
  • Cambio del periodo de vida útil/estabilidad
  • Cambio o ampliación de la vía de administración
  • Cambio del periodo de retiro del producto
  • Cambio de las especificaciones del producto terminado
  • Cambio de nombre comercial

  • Registro en el sistema guía de la empresa
  • Armaje de expediente para la certificación BPM/BPA

  • POE para certificación de BPM
  • POE para certificación de BPA

  • Categoría A
  • Categoría B.

CAPACITACIONES EMITIDAS

La Unidad de Registro de la Asociación con el apoyo de sus agremiados y las Entidades de con Control (Agrocalidad – Subsecretaría de Calidad e Inocuidad) realizó las siguientes capacitaciones:

AGROCALIDAD

      • Registro de Empresas Veterinarias
      • Registro de Productos Farmacológicos de uso Veterinario
      • Aplicación de Metodología Analítica de Productos Farmacológicos de uso Veterinario
      • Registro de Productos Biológicos de uso Veterinario

AENSA

      • Sustitutos de Productos Farmacológicos (Productos Orgánicos de Uso Veterinario)

SCI

      • Registro de Empresas y Certificaciones (FIA, BIA, PIA, HACCP)